Seguridad de resonancia magnética

Seguridad de Resonancia Magnética

Se ha determinado que el implante BariClip es «MR Conditional» (esto es, seguro bajo ciertas condiciones de la resonancia magnética) según la terminología especificada por la American Society for Testing and Materials (ASTM).


Las pruebas no clínicas han demostrado que el implante BariClip es «MR Conditional». Un paciente con este implante puede someterse a resonancia magnética de manera segura inmediatamente después de la colocación en las siguientes condiciones:


  • Campo magnético estático de 3 teslas o 1,5 teslas.


  • Campo magnético de gradiente espacial de 3000 gauss/cm o menos.


  • Promedio de índice de absorción específica (SAR, por sus siglas en inglés) de cuerpo entero máximo indicado por el sistema de resonancia magnética de 2 W/kg en el modo de funcionamiento normal.


En las pruebas no clínicas, el implante BariClip produjo un aumento de temperatura inferior a 4 °C con un promedio de índice de absorción específica (SAR, por sus siglas en inglés) de cuerpo entero máximo indicado por el sistema de resonancia magnética de 2 W/kg durante 15 minutos de exploración continua con resonancia magnética en un sistema de resonancia magnética de 3 teslas que empleaba una bobina transmisora‐receptora de cuerpo (Signa HDx, software 15/LX/MR, General Electric Healthcare, Milwaukee [Wisconsin, EE. UU.]).


La calidad de la imagen de la resonancia magnética puede resultar afectada si la zona de interés está exactamente en la misma zona que el implante BariClip o relativamente cerca de la posición de este. Por lo tanto, puede ser necesario optimizar los parámetros de la resonancia magnética para compensar la presencia de este implante.

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